von Margarida Maia, PhD |21. Februar 2023Eine klinische Studie der Phase 2, in der untersucht wird, ob eine niedrige Dosis Ketamin die Müdigkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) lindern kann, nimmt Patienten an der Johns Hopkins University in Baltimore auf.Die Studie mit dem Namen INKLING-MS (NCT05378100) rekrutiert bis zu 110 Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die über Müdigkeit als eines ihrer Hauptsymptome klagen.Die vollständige Immatrikulation wird bis Mitte 2025 erwartet.Das Studienprotokoll wurde in der veröffentlichten Studie „Low-dose Ketamine Infusion for the treatment of Multiple Sclerosis Fatigue (INKLING-MS): Study protocol for a randomized, double-blind, active placebo-kontrolled phase II trial“ geteilt in zeitgenössischen klinischen Studien.Fatigue, ein Gefühl, das durch übermäßige Müdigkeit oder Energiemangel gekennzeichnet ist und die täglichen Aktivitäten und das allgemeine Wohlbefinden einer Person beeinträchtigen kann, ist vielen Menschen mit MS gemein.Es hat sich gezeigt, dass eine Reihe von Medikamenten sowie nichtmedikamentöse Behandlungen wie kognitiv-behaviorale Ansätze und Übungen die krankheitsbedingte Müdigkeit lindern.„Allerdings ist [kognitive Verhaltenstherapie] für viele Patienten mit MS möglicherweise nicht ohne Weiteres verfügbar, und körperliche Behinderungen können Patienten daran hindern, an einem effektiven Trainingsprogramm teilzunehmen“, schrieben die Forscher.Ketamin ist eine psychedelische Verbindung, die hauptsächlich als Anästhetikum verwendet wird.Es wirkt auf Rezeptoren, die NMDA-Rezeptoren genannt werden, und verhindert, dass der Neurotransmitter Glutamat Signale im Gehirn und in den Nervenzellen sendet.Indem verhindert wird, dass Glutamat an NMDA-Rezeptoren bindet, wird in bestimmten Bereichen des Gehirns mehr Glutamat verfügbar.Insbesondere hat sich gezeigt, dass Ketamin eine schnelle Freisetzung von Glutamat im präfrontalen Kortex verursacht, einer Gehirnregion, die beim Fokussieren und Planen hilft.In einer klinischen Pilotstudie der Phase 1/2 zeigten Forscher der Johns Hopkins University School of Medicine, dass eine einzelne, niedrig dosierte Infusion von Ketamin dazu beitrug, die Müdigkeit bei Menschen mit MS zu lindern.Die laufende Studie wird niedrig dosiertes Ketamin an einer größeren Stichprobe von Menschen mit MS untersuchen, einschließlich Menschen mit schubförmiger und fortschreitender MS.Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt.Die erste Gruppe erhält zwei intravenöse oder intravenöse Infusionen mit niedrig dosiertem Ketamin (0,5 mg/kg) im Abstand von vier Wochen.Die anderen beiden Gruppen erhalten sowohl Ketamin als auch Midazolam, ein Anästhetikum, das als aktives Placebo verwendet wird, da es einige der erwarteten Nebenwirkungen von Ketamin nachahmt, ohne eine therapeutische Wirkung zu erzielen.Die zweite Gruppe erhält eine Infusion mit niedrig dosiertem Ketamin, gefolgt von einer Infusion mit Midazolam (0,05 mg/kg) vier Wochen später, während die in der dritten Gruppe eine Infusion mit Midazolam gefolgt von einer Infusion mit niedrig dosiertem Ketamin erhalten vier Wochen später.Das Hauptziel der Studie ist es, vier Wochen nach der ersten Infusion Veränderungen in der Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) zu messen – einem Instrument, mit dem bewertet wird, wie sich Müdigkeit auf die täglichen Aktivitäten auswirkt.Dies wird es den Forschern ermöglichen, die Veränderungen der Müdigkeit bei den zwei Dritteln der Teilnehmer, denen niedrig dosiertes Ketamin in der ersten Infusion verabreicht wurde, mit dem Drittel zu vergleichen, das Midazolam erhielt.Zu den sekundären Endpunkten gehören Änderungen des MFIS vier Wochen nach der zweiten Infusion sowie nach vier Wochen Änderungen anderer validierter Messgrößen für Müdigkeit, Schmerz und Depression.Alle Teilnehmer werden im Verlauf der Studie auf mögliche Nebenwirkungen überwacht.„Wenn sich herausstellt, dass niedrig dosiertes Ketamin einem aktiven Placebo überlegen ist, kann angesichts des Fehlens wirksamer Medikamente gegen MS-Müdigkeit die Verwendung von Ketamin als Off-Label-Medikament für dieses Symptom gerechtfertigt sein“, schrieben die Forscher.Darüber hinaus „können die Ergebnisse dieser Studie zu weiterer Forschung und Entwicklung von Medikamenten führen, die das glutamaterge [Glutamat-verwandte] System zur Behandlung von MS-Müdigkeit beeinflussen“, fügten sie hinzu.Wussten Sie, dass einige der Nachrichten und Kolumnen von Multiple Sclerosis News Today aufgezeichnet wurden und auf SoundCloud angehört werden können?Diese Audionachrichten geben unseren Lesern eine alternative Möglichkeit, auf für sie wichtige Informationen zuzugreifen.Erhalten Sie regelmäßige Updates für Ihren Posteingang.3 W Garden St Suite 700 Pensacola, FL 32502 Website: bionews.com E-Mail: [email protected] Telefon: 1-800-936-1363Diese Website ist ausschließlich eine Nachrichten- und Informationswebsite über die Krankheit.Es bietet keine medizinische Beratung, Diagnose oder 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